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ISO认证过程我们需要注意的各个重要问题

发布时间:2011-08-22 12:11 点击:

为什么要选择咨询机构企业在实施ISO9000族标准的过程中会遇到下面几个实际问题: 1)如何正确理解标准的要求; 2)如何结合企业的实际达到标准的要求; 3)如何有计划有步骤地完成整个实施过程; 4)如何防止走弯路,减少人力、财力和物力的浪费,尽快达到标准的要求; 5)如何达到审核的要求; 6)如何正确选择审核机构; 7)如何维持已建立的质量体系并实现不断改进.我们深圳ISO认证这些问题是任何一个实施ISO9000族标准的组织不可回避的实际问题,这些问题如果不能把握好会使实施工作费时、费力,造成很大浪费;甚至可能会使实施工作多年不果,反反复复,直至失败.据有关资料介绍,国外发达国家已获认证的组织中80%以上是通过聘请咨询机构指导完成实施工作的.有不少企业还聘请了常年顾问,使咨询活动延伸到质量体系的维护和改进阶段.企业选择咨询机构是可以帮助解决以上这些问题的.此外,为确保第三方认证的公证性,根据中国质量体系认证机构国家认可委员会有关规定,iso9001认证机构不向企业提供咨询服务.
个被确定的对象,即基础设施的项目与内容、工作环境的具体要求等,都是客观存在的,不能由组织按自己的意志决定.内审的记录由综合办公室负责整理和留存.制定《EMS内部审核计划》.下面,笔者对ISO9001:2000标准理解和实施的难点以及用词的考究作一讨论.被审核部门,将审核的有关事项及时传达给部门的有关人员.各部门负责人负责本部门不符合项的整改,组织人员在1周内提出纠正与预防措施,向审核组长提出复查要求.即将进行第二、三方审核.这样,为实现各种持续改进的需求,原有质量管理体系可能存在诸多未考虑的活动,也就是在过程或子过程方面可能存在不充分的情况,而管理评审就上要发现这种不充分性并使之得到改进.从设计和开发定义的注中可以知道,设计和开发既包括产品的设计和开发,业包括过程或体系的设计和开发.向环境管理者代表汇报.编制审核呈文,《审核呈文》由审核组长或其授权的审核员编写.必要时,组织应对质量方针进行适宜性方面的评审和修订,以反映不断变化的内外部条件和环境.各部门负责对内审提出的不符合项进行整改.
此外,documentation(文件)实际的涵义时不同种类文件的集合.适用范围,适用于内部环境管理体系审核的控制(简称内审).审核组长接到部门复查要求后,3天内安排内审员验证,验证结果向审核组长汇报. 质量管理体系的建立与认证,可简称为质量认证,具体的描述即按ISO 9001标准建立质量管理体系、使其有效的运行并通过具备认证资格的第三方审核获得认证证书的过程.目的定期进行内部环境管理体系审核,以验证环境活动和有关结果是否符合策划的安排并是否有效,及时发现标题题目,纠正和预防不合格,确保环境管理体系的持续有效运行和不断地改进.产品实现的过程包括与顾客有关的过程、涉及和开发过程,包括采购过程、生产和服务提供过程及监视和测量装置的控制过程.这里的外包侧重于供方提供产品的过程(如服务过程),而7.4条款中的供方则侧重于提供的产品,即过程的结果(如原材料、零部件等).通过与部门负责人、主管及操作工的面谈、了解EMS在该部门的贯彻情况. "ISO 9001质量认证"其全称应为"ISO 9000质量管理体系认证",是依据ISO 9000族标准所规定的质量管理体系要求,经过认证机构对企业质量管理体系的审核,以颁发认证证书的形式证明企业的质量管理体系和质量保证能力符合相应要求,并予以注册的全部活动.
因责任部门人员失职致使纠正措施不得力时,由审核员报管理者代表处理.由于中国与英美法系国家的法律法系不同,他们使用statutory一词时专指议会通过的法律,而regulatory则指各种制定或规定,统一翻译为法律法规符合中国国情.综合办公室是内审的实施部门.对满意要求的承诺.这种要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期?quot;.从步骤上讲,持续改进活动将涉及对产品实现过程或体系现状的评价和分析、改进目标的建立、方法的提出或新过程的识别(也可能是对现有过程的重组)等.不论由于外界环境的变化(如顾客要求、法规要求的变化)引起,还是质量方针和目标引起,组织总会发现各种持续改进的需求.审核组的职责.代表审核小组对审核实施管理并负有最终责任. 关于适宜性和有效性的含义,在有关1994版ISO9000族标准的各种书籍或文章中已做过良多阐述,这里主要介绍对确保质量管理体系持续充分性含义的理解. Specify的规定则主要针对来自顾客、产品或其他方面的特别指定的要求.标准在6.2.2、7.2.1、7.3.1、7.3.2条款等多个地方出现完全具有相同内涵的这一单词.通常,组织会将上述要求转化为对产品、过程和体系的要求. ISO9001:2000标准新增内容中的难点.针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程hh中的外包(outsource)与标准7.4条款中的供方没有本质区别,但4.1条款提到的外包过程主要指涉及与组织提供给顾客所要求产品有关的直接过程或这些直接过程中的一部分.
审核组预备会议.审核员分工、编制检查表、准备不符合呈文表式等.质量策划是指在质量管理中致力于制定质量目标并规定必要的运行活动和相关资源,以实现质量目标的那一部分活动.组织在确定这些对象时,一个因素都不能遗漏.认证"一词的英文原意是一种出具证明文件的行为.通常,组织会在管理评审中对质量管理体系的有效性作出系统的评价,而有效性最直接的体现是方针、目标、职责是否实现.组织应对产品实现所需的过程进行策划和开发.一般情况下每年一次对公司环境管理体系所涉及的各部门各要素覆盖一次审核.如酒店业的顾客不会在订房时提出房间的面积、电视机的尺寸、房内的温度具体要求,但顾客总是希望住一间舒适的房间,希望有热水供应、有电话等通讯工具等.管理评审.最高管理者应按计划的实践间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效.会议主要内容为:审核组长介绍审核总体情况;宣布不合格呈文;提出纠正措施;审核的审核结论;总经理或管理者代表讲话.即组织应考虑如何在质量方面指挥和组织与实现方针、目标有关的系统,即如何建立质量管理体系.
审核组长:由综合办公室成员担任.组织的领导层、环境方针、目标、指标、重大环境因素、生产工艺等有较大改变.各部门负责人在收到审核通知后,如对审核计划有异议,可在两天内通知审核组,协商调整. ISO9001:2000标准若干用词的探讨.establish和development作为建立时的差异.标准的4.1条款谈到建立质量管理体系时用Establish,而5.1条款谈到建立质量管理体系时却用development.评价环境管理体系的运行情况,初步拟制审核呈文等.对持续改进质量管理体系有效性的承诺.质量管理体系有效性是指组织通过对质量体系的策划、建立、实施和保持等活动而达到目标的程度. ISO/IEC 相关文件中对"认证"的定义是:"由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动. ISO9001:2000标准从根本上解决了这个标题题目,即企业在更改质量管理体系或实施更改期间,应有一种变通的办法确保质量管理体系是完整的.
审核组内部交流.现场观察结束后,审核小组进行审核评议,审核组长负责主持,全体审核员参加.持续改进活动不但要达到策划的结果,而且还要考虑达到同样结果所适用的资源情况.即:这种要求可以来自顾客的规定或顾客碎没有明示规定,但按照规定的用途或已知和预期用途所必需的要求,也包括来自与组织提供的产品有关的法律法规要求,或组织对产品的要求.这种确定是不以人的意志为转移的,确定的是客观存在的.对审核出的不符合项,提出纠正措施.会议内容主要是:明确审核目的、范围、介绍审核员分工、确认审核计划,介绍审核方法和程序、澄清审核计划中不明确的内容等.产品的类别可分为四大类:硬件、软件、流程性材料、服务,前三类一般以产品(过程的结果)的形式提供顾客时,其制造或复制的过程已在组织内部的过程中完成;服务型组织将产品(服务)提供给顾客时,服务的过程还正在发生或正在改进,这种服务(过程)是在与顾客的接触面上完成的,而不是在组织的内部过程中完成.这是因为4.1条款中建立的主语时组织,而5.1条款中建立的主语是最高管理者.质量管理的八项原则可作为制订质量方针的基础.确定审核结果.审核应客观公正,并与被审核区域无直接责任.标准中的determine翻译为确定.确定审核范围.
所以,必须根据以下过程,判定一个企业是否存在设计和开发活动或职能:只有一个组织的行为(职责范围)设计将顾客的需求或期望转化为某种产品、过程或体系的特性或规范,该组织就存在设计和开发.在标准1.1条款中出现regulatory,而在标准7.2.1、7.3.2条款中同时出现statutory和regulatory,这是因为中国将法律、法规体系统一翻译为法律法规. 为了实现这个目标,组织应规定运行过程和相关资源以保证这一目标的实现)后实施的更改,就不会出现质量管理体系不完整的情况.当这种输出是专门规定某种特定(或指定)产品、项目或合同的质量管理体系过程和资源时,成为质量计划.审核的准备.组建审核组.在ISO9001;2000标准的实施过程中,还会遇到由于各国的习惯及文化不同而引起的理解上的差异,有待于企业和质量工作者在实践中加以解决.交流主要内容是:总结审核工作,研究所有的不合格项及其分布,其不符合项事实应得到受审部门的认可;并开具不符合呈文.
如对某些服务业的服务提供过程的控制,当需要将较多的顾客需求转化为过程(产品)的特性或规范时,应考虑用7.3条款对这一过程加以控制,而对较简单的采购过程则可通过7.1产品实现的策划加以控制.对质量目标的其他要求.质量目标应在组织的各相关职能(某项质量目标内容所涉及的各职能部门)和层次(与实现某项质量目标有关的不同级别,如决策层、执行层等)为使质量方针得到实现,质量目标应是可测量的,尤其在作业层次上应该定量.在评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程提出四个基本标题题目.记录审核中的不符合项,并向审核组长汇报.那么,以硬件装配型制造业为基础编制的ISO9001:1994标准改版为四大类产品都适用的ISO9001:2000标准,其内容、范围、用词等方面都有通用、全面和比较抽样的特点. " 举个例子说明,对第一方(供方或卖方)生产的产品,第二方(需方或买方)无法判定其质量是否合格,而由具备一定权威的第三方来判定和证实.组织的建立establish是基础性的,是从无到有的,涉及手册、文件和质量记录等大量基础文件的编制,涉及对全部质量管理体系所需过程的识别等.对产品实现的策划输出可以用文件或其他方式加以体现.对质量方针的其他要求:质量方针是组织建立质量目标的框架和基础.
对这些过程的开发,可以应用7.3设计和开发条款,也可以只用部分子条款加以控制,还可以仅用7.1条款的要求达到对过程的控制.在传统概念中,只有有形产品才设计到设计和开发,而ISO9000:2000标准在3.4.4条款中给出设计和开发的定义是:将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的一组过程.这种经过策划(对体系更改所设定的目标是:保持质量管理体系的完整. ISO9001:2000标准在内容、结构、管理思想和理念方面与1994版相比发生了极大的变化,良多企业都面临对新版标准的理解、实施和转化标题题目. 受审核的范围:覆盖全公司所有部门和分厂所涉及活动、产品和服务,ISO14001标准17个要素;审核的目的:环境管理体系是否符合对环境管理工作的预定安排和ISO14001标准的要求;是否得到了正确的实施和保持;向管理者报送审核结果.为使质量方针得到实现,最高管理者应在组织内对质量方针予以沟